Թայվան - չինարեն - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

傑特貝林有限公司 臺北市信義區基隆路1段333號16樓(1612室) (43836487) - recombinant fusion protein linking coagulation factor ix with albumin (rix-fp)(albutrepenonacog alfa);;recombinant fusion protein linking coagulation factor ix with albumin (rix-fp)(albutrepenonacog alfa) - 凍晶注射劑 - recombinant fusion protein linking coagulation factor ix with albumin (rix-fp)(albutrepenonacog alfa) (2012102320) iu; recombinant fusion protein linking coagulation factor ix with albumin (rix-fp)(albutrepenonacog alfa) (2012102320) iu - coagulation factor ix - 適用於預防及治療b型血友病病人(先天性第九凝血因子缺乏症)之出血，包括接受外科手術時出血的控制與預防。

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杏全實業股份有限公司 台北巿瑞安街１３５巷１１號 (20828062) - glutaraldehyde (glutaralglutaric dialdehyde) - 原料藥溶液劑 - 主成分 () ; glutaraldehyde (glutaralglutaric dialdehyde) (5236001100) 25.0-26.5% - 殺菌劑

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杏全實業股份有限公司 台北巿瑞安街１３５巷１１號 (20828062) - glutaraldehyde (glutaralglutaric dialdehyde) - 原料藥溶液劑 - glutaraldehyde (glutaralglutaric dialdehyde) (5236001100) 50.0-52.0% - 殺菌劑

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聯亞藥業股份有限公司 新竹縣湖口鄉光復北路45號 (24626617) - efavirenz - 膜衣錠 - efavirenz (0818001700) mg - efavirenz - 用於人體免疫缺乏病毒第一型(hiv-1)感染之成人、青少年和兒童的抗病毒合併療法。

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安沛國際有限公司 台北市大安區敦化南路二段207號20樓 (53957116) - dexamethasone sodium phosphate - 注射劑 - dexamethasone sodium phosphate (6804000640) mg - dexamethasone - 風濕性關節炎、休克

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凱沛爾藥品有限公司 臺北市信義區光復南路495號6樓 (82967660) - efavirenz - 膜衣錠 - efavirenz (0818001700) mg - efavirenz - 用於人體免疫缺乏病毒第一型(hiv-1)感染之成人、青少年和兒童的抗病毒合併療法。

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臺灣諾華股份有限公司 台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓 (01516589) - diclofenac sodium - 注射劑 - diclofenac sodium (2808400410) 75.0mg - diclofenac - 無法口服情況下，短期使用於緩解發炎及因發炎反應引起之疼痛。

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美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市信義區信義路五段106號12樓 (86683720) - pembrolizumab - 凍晶注射劑 - pembrolizumab (1013005400) mg - pembrolizumab - 1、黑色素細胞瘤：治療無法切除或轉移性黑色素瘤患者。 2、非小細胞肺癌：2.1 單獨使用，用於第一線治療經確效之試驗檢測出腫瘤高度表現pd-l1 (tumor proportion score (tps) ≥ 50%)的轉移非小細胞肺癌患者，患者不具有egfr或alk腫瘤基因異常者。2.2 單獨使用，治療接受含鉑化學治療後疾病惡化且其經確效之試驗檢測出腫瘤高度表現pd-l1 (tumor proportion score ≥ 50%)的晚期非小細胞肺癌患者，患者若具有egfr或alk腫瘤基因異常者，則須經egfr或alk抑制劑治療後出現疾病惡化現象。2.3 與pemetrexed及carboplatin併用，做為轉移性，不具有egfr或alk腫瘤基因異常之非鱗狀非小細胞肺癌的第一線治療藥物。此適應症是以腫瘤療效反應率與無惡化存活期為基礎加速核准。此適應症的後續審查核准可能要視療效確認試驗中之臨床效益的確認結果與陳述內容而定，此適應症仍須執行確認性試驗以證明其臨床效益。 3、典型何杰金氏淋巴瘤：治療罹患頑固性或先前至少已接受三種治療仍復發之典型何杰金氏淋巴瘤的患者。 此適應症是以腫瘤療效反應率與療效反應持久性為基礎加速核准，此適應症仍須執行確認性試驗以證明其臨床效益。 4、 頭頸部鱗狀細胞癌：治療在使用含鉑化學治療期間或治療後出現疾病惡化的復發或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌(hnscc)的患者。 本項適應症係依據腫瘤整體反應率及治療反應持續時間加速核准，此適應症仍須執行確認性試驗以證明其臨床效益。 5、 泌尿道上皮癌：5.1 治療接受含鉑化學治療期間或治療後出現疾病惡化現象的局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌患者。5.2 治療不適合接受含cisplatin化學療法的局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌患者。此適應症係依據腫瘤整體反應率及反應持續時間加速核准，此適應症仍須執行確認性試驗以證明其臨床效益。

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台灣中外製藥股份有限公司 台北市松山區敦化北路260號3樓 (23060795) - streptococcus pyrogene su strain tx with pn g potassium - 凍晶注射劑 - streptococcus pyrogene su strain tx with pn g potassium (5608001231) (1.4mg)mg - other antineoplastic agents - 消化器癌（胃癌、肝臟癌、膽道癌、大腸癌）頭頸部癌（上顎癌、喉、咽頭癌、舌癌）甲狀腺癌、肺癌

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台灣中外製藥股份有限公司 台北市松山區敦化北路260號3樓 (23060795) - streptococcus pyrogene su strain tx with pn g potassium - 凍晶注射劑 - streptococcus pyrogene su strain tx with pn g potassium (5608001231) (0.56mg)mg - other antineoplastic agents - 消化器癌（胃癌、肝臟癌、膽道癌、大腸癌）頭頸部癌（上顎癌、喉、咽頭癌、舌癌）甲狀腺癌、肺癌